CDC實驗室連曝安全漏洞 生物安全之弦松不得

責任編輯:editor006

2014-07-25 15:57:26

摘自:中國科學報

連日來,美國疾病控制與預防中心(CDC)下屬的生物實驗室接連曝出安全漏洞,禽流感、炭疽、天花等病毒可能外泄的風險,挑動著人們對生物安全關注的神經(jīng)。高福告訴記者,其實我們的教訓并不遠,2003年肆虐中國的SARS過后,第二年中國CDC下屬的實驗室就出現(xiàn)過一次嚴重的SARS泄漏事件。

連日來,美國疾病控制與預防中心(CDC)下屬的生物實驗室接連曝出安全漏洞,禽流感、炭疽、天花等病毒可能外泄的風險,挑動著人們對生物安全關注的神經(jīng)。

美國疾控中心7月8日說,在華盛頓附近的一個政府機構(gòu)實驗室的儲藏室中發(fā)現(xiàn)了可能是上世紀50年代遺忘在那里的天花病毒樣本。這一發(fā)現(xiàn)令人吃驚,因為自1979年世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布消滅天花后,人們以為只有美國和俄羅斯的兩個高防護實驗室里還存有天花病毒。

這是近一個月來,美國衛(wèi)生機構(gòu)實驗室第二次曝出問題。6月20日美國疾控中心表示,該中心在亞特蘭大的一個實驗室沒有遵守既有的安全措施以妥善滅活炭疽桿菌樣本,導致84人可能無意中接觸到炭疽桿菌。

7月16日,美實驗室安全問題再曝新患。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)指出,本月初驚現(xiàn)天花病毒的實驗室的冷藏室,不僅有遺忘60年之久的天花病毒,還有同樣被遺忘幾十年的登革熱病毒等多種生物制劑。美國疾病控制與預防中心主任托馬斯·弗里登當天在國會聽證會上承認,美國聯(lián)邦政府實驗室存在系統(tǒng)性安全問題。

CDC實驗室連曝安全漏洞 生物安全之弦松不得

  郭剛制圖

“給我們敲響警鐘”

“我認為美國CDC此次實驗室漏洞明顯是安全責任問題。我相信美國有相關條例規(guī)范實驗室安全,就是管理上的疏漏。”中國疾病預防控制中心副主任、中國科學院院士高福在接受《中國科學報》記者采訪時說,實驗室存放的病毒,在搬家的時候才發(fā)現(xiàn),明顯屬于實驗記錄不全,他們在實驗室存放天花病毒,卻遭到遺漏,這屬于管理問題。

目前,該系列事件正在美國發(fā)酵,其國會正著手舉行聽證會。

“我們對美國實驗室的安全事件高度關注,我們要從這次事件中吸取教訓。”高福在中國疾控中心分管生物安全,認為美國實驗室的安全事件也給我國敲響了實驗室安全的警鐘,“我們正在開會討論,要布局生物安全自查自糾,對已發(fā)生的安全事故要引以為戒,以預防為主,防患于未然,不能等它出現(xiàn)才重視。”

高福告訴記者,其實我們的教訓并不遠,2003年肆虐中國的SARS過后,第二年中國CDC下屬的實驗室就出現(xiàn)過一次嚴重的SARS泄漏事件。

“生物安全的弦要時刻緊繃,不能松懈。”高福表態(tài)說,這就要求我們的實驗室人員要嚴格按照相關的法律法規(guī)做事,提高安全意識,要對可能產(chǎn)生的惡果有充分的認識,做好充分的應急預案。

世界衛(wèi)生組織一直非常重視生物實驗室安全問題,早在1983年就出版了《實驗室生物安全手冊》,將傳染性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的危險程度等劃分為四類;將生物實驗室根據(jù)其設備和技術條件等劃分為四級;其相應的操作程序也劃分為四級,并對四類微生物可操作的相應級別的實驗室及程序進行了規(guī)定。

我國在生物安全方面也制定過一些相應的條例和法規(guī)。中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準(WS233-2002)《微生物生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》中對生物安全三級(P3)實驗室進行了規(guī)定。

高福告訴記者,由于歷史和文化上的差異,我國對實驗室安全級別的劃分與WHO的劃分正好相反(即我國的第四類與WHO的一級等同),但意義一致。

按照劃分,在普通實驗室就可以開展對一級病原微生物的相關研究,而二級病原微生物的相關研究要在經(jīng)過認證的生物安全二級實驗室來做;三級生物實驗室(P3)是從事高致病性病原微生物研究的實驗室,其中移動式P3實驗室是針對突發(fā)事件和應對生物戰(zhàn)、生物恐怖等特殊用途設計的,設備高度集成,制造難度大;四級生物實驗室(P4)是世界上生物安全防護水平最高、也是最危險的實驗室,俗稱“魔鬼實驗室”,目前世界上只有美、俄、日、歐等少數(shù)發(fā)達國家和地區(qū)擁有。

“任何國家的四級病原微生物都是指,這個國家沒有的、國外發(fā)現(xiàn)而且有可能會危及該國家安全的病原微生物,它們就必須指定高度受控的實驗室進行研究。”高福告訴記者,我國的P4實驗室正在中國科學院武漢病毒研究所建設(湖北武漢BSL-4病毒實驗室)。

另據(jù)高福介紹,不同的安全級別實驗室,除了研究對象有所區(qū)別之外,對應的實驗室廢棄物垃圾處理程序,包括建筑物的安全級別、實驗人員資格等也有顯著的區(qū)別。

要有防患于未然的態(tài)度

“這件事發(fā)生在美國,中國也有可能發(fā)生類似的事情。”談及發(fā)生在美國實驗室的安全問題,中國科學院院士、分子微生物學家趙國屏在接受《中國科學報》記者采訪時認為,不能簡單地從這件事上否定總體上的系統(tǒng)安全,“沒有絕對的安全,但是不能因為沒有,就不把安全問題作為一個重要的事情放在一個領導者或者負責人每天的工作中,這是一個態(tài)度問題。”

海恩法則是在航空界關于飛行安全的法則,海恩法則指出:每一起嚴重事故的背后,必然有29次輕微事故和300起未遂先兆以及1000起事故隱患。法則強調(diào)兩點:一是事故的發(fā)生是量的積累的結(jié)果;二是再好的技術,再完美的規(guī)章,在實際操作層面,也無法取代人自身的素質(zhì)和責任心。

趙國屏指出,一些負有領導責任的人常把“常在河邊走哪有不濕鞋”掛在嘴邊,這就是態(tài)度問題,“一些安全問題有可能是在發(fā)生了之后才發(fā)現(xiàn),但也有可能在它發(fā)生之前就能及時發(fā)現(xiàn)——防患于未然是可能的,就在于態(tài)度(是不是端正),你把安全問題放在第一位還是第幾位。”他認為,在領導位置上,要盡一切力量保障不出現(xiàn)遺漏的安全問題。

趙國屏說,安全問題的出現(xiàn)一部分是由于規(guī)范存在漏洞,還有一部分是人為原因,調(diào)查發(fā)現(xiàn)如果是規(guī)范上的問題,就要去修改規(guī)范;如果發(fā)現(xiàn)是人為問題,就要去改善人為方面的事情,“所以發(fā)現(xiàn)問題,既說明有問題,又是取得進步、革新的機會”。

此外,趙國屏還建議媒體不要對安全問題的嚴重程度過度解讀。“(天花病毒泄漏事件)媒體喜歡用‘驚現(xiàn)’‘驚爆’這樣的字眼,我的看法是,生物安全方面的事情人們已有多年積累,規(guī)范性也日臻完善,但這里面仍會出現(xiàn)一些遺漏、疏忽和錯誤,也是正常的現(xiàn)象。”

他舉例說:“軟件做得再周密,經(jīng)常還會有‘bug’,幾乎每個月都需要打‘補丁’;汽車工業(yè)發(fā)展了這么多年,汽車性能越來越好,但不斷還會被召回;疫苗做到合格率再高,幾千萬人次接種使用的時候,也會出現(xiàn)異常反應。”趙國屏說,這其中道理就是,人們無論做任何事情都會考慮到安全問題,但是一旦樣本很大,參與的人很多,牽涉面很廣以后,難免會出現(xiàn)一些安全問題,從事物的本質(zhì)上來講,小概率事件幾乎是無法避免的。“不過,如果有(哪有不濕鞋)這種態(tài)度,本身就是一個‘bug’。”

科學家呼吁禁止人造病毒

高福告訴記者,生物安全領域還有一個問題要特別強調(diào)和注意防范:人為制造病毒。

“我國衛(wèi)生部門長期以來反對人造病毒,不能去制造病毒,事涉生物安全。但遺憾的是全世界有很多科學家在實驗室制造病毒。”高福說,“一點點疏漏就可能造成病毒樣本泄漏,美國實驗室就是一個很好的例子。一旦泄漏出來就很危險,后果不堪設想。”

據(jù)新加坡《聯(lián)合早報》報道,在美國政府實驗室連曝炭疽桿菌、天花病毒和H5N1禽流感病毒事故后,一些科學家呼吁限制實驗室制造高致病性流感病毒等危險病原體。他們擔心,一旦這些病原體泄漏,這可能會引發(fā)難以控制的全球疫情。

一個名為“劍橋工作組”的科學家組織發(fā)表聲明說,美國最頂尖實驗室最近曝光的安全漏洞提醒人們,即使是最安全的實驗室也“容易出錯”。與管制病原體有關的類似事故正日益增多,在美國學術界和政府實驗室中平均一周會發(fā)生兩次。這種事故令人擔憂,但制造具有潛在流行性的病原體是更嚴重的新問題。

這份聲明在哈佛大學起草,目前已有哈佛大學教授馬克·利普西奇、美國新英格蘭生物實驗室的諾貝爾獎得主理查德·羅伯茨等18名科學家簽名。

“我們沒必要人為地去變異,我們的人力物力決定不可能把病毒變異所有可能的情況全部考慮到、研究到,我們的研究應該是(病毒變異)自然選擇的那一點。”高福指出,人為變異的可能只是所有變異可能性中的一小部分,而且這部分很可能不會出現(xiàn),“所以反過來造成的風險遠大于研究本身”。

在實驗室制造具有高度傳播能力的危險新病毒,尤其是流感病毒,顯著增加了事故性感染的風險,可能引發(fā)“難以控制或不可控制的全球疫情”。從歷史看,一旦一種新型流感進入人群,就有能力在兩年內(nèi)感染全球四分之一甚至更多人口。

“不能拿納稅人的錢研究一些無關緊要的東西,我建議要特別強調(diào),基于人類對病毒的認識,沒必要去制造病毒,要嚴格注意生物安全,不能隨便去做。”高福說。

延伸閱讀

生物技術實驗室廢棄物的來源、危害與處理

生物危害劑包括細菌、病毒、衣原體、寄生物、重組物、致敏物、培養(yǎng)的動物細胞以及實驗動物感染診斷樣本和組織廢棄血樣等。生物廢棄物可分為兩類,第一類是源于人體或可感染人、植物、動物的組織和細胞,或被生物危害劑污染的廢棄物,包括實驗過程中被生物危害劑污染的培養(yǎng)皿、培養(yǎng)液、移液管、Tip頭、生物反應廢液、廢棄的實驗動物、實驗動物組織、細胞和血液等以及感染性培養(yǎng)物大腸桿菌工程菌株、轉(zhuǎn)基因植物細胞和植株等。第二類生物廢棄物也被稱為類似廢棄物,是指未被污染的動物組織細胞、細胞培養(yǎng)物、植物、再生植株培養(yǎng)皿等。

生物廢棄物主要產(chǎn)生于醫(yī)學生命科學院?;蚩蒲袡C構(gòu)實驗室,其多數(shù)帶有生物活性物質(zhì),因此成為引起疾病傳播和生物安全隱患的潛在原因。工程菌因具有抗生素抗性,極易在環(huán)境中繁殖,致敏物及實驗動物廢棄物常會引起人類或動物的感染,可能會直接引起疾病的傳播,甚至會產(chǎn)生前所未有的突發(fā)病例,帶來無法應對的災難。生物廢棄物對自然界植物的影響也是巨大的,通過污染地下水源、土壤或直接干擾植物本身,可能會造成植物大面積死亡,引起某些種群植物的消逝、滅絕,改變特定區(qū)域內(nèi)的植物群落,造成自然界生態(tài)系統(tǒng)的改變,進而影響全球氣候變化。轉(zhuǎn)基因植物植株的不合理廢棄,可能會引起外源基因漂移,造成超級雜草的出現(xiàn),同樣存在引起特定區(qū)域內(nèi)植物群落改變的危害。

第一類生物廢棄物可能會引起公眾危害,必須放置高溫滅菌袋內(nèi)經(jīng)高溫滅菌后焚燒或深埋,實驗用動物尸體及廢棄物噴霧消毒后用塑料袋包裹深埋或焚燒。尿液、血液、唾液等廢棄物應加漂白粉攪拌后作用2~4小時倒入化糞池或廁所或者焚燒處理。第二類生物廢棄物不具有危害性,不需要專門處理,可以視為生活垃圾處理。

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