以下是現(xiàn)場(chǎng)速記。

 

一品紅藥業(yè)股份有限公司 信息部總監(jiān) 涂林錦

 

涂林錦：感謝主持人。激動(dòng)人心的暖場(chǎng)時(shí)刻過(guò)去，下面由我給大家做一個(gè)“創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)字化轉(zhuǎn)型之路”的，這個(gè)簡(jiǎn)短的分享。

 

首先自我介紹一下，我來(lái)自一品紅藥業(yè)股份有限公司。我先介紹一下我們公司，一品紅藥業(yè)股份有限公司座落在廣州，我們公司2002年成立的，去年剛好是20周年的慶典。2017年在深交所上市，公司主要集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體，研發(fā)、生產(chǎn)都在廣州，銷售是在全國(guó)各大城市。

 

我們公司的主要布局的三條賽道：第一個(gè)是兒童藥，為什么做兒童藥?因?yàn)楝F(xiàn)在國(guó)家提倡二胎、三胎，所以兒童的健康是父母都非常關(guān)注的;另一個(gè)是疫情下的生物基因疫苗，這個(gè)是火熱的賽道。我們公司收購(gòu)了華南疫苗，也是廣州的一家疫苗公司，現(xiàn)在它是我們的全資子公司，主要做生物基因疫苗的研發(fā);第三個(gè)賽道是慢性病藥，時(shí)間長(zhǎng)，用藥量大，所以這是各個(gè)藥企都很關(guān)注的賽道，我們有一個(gè)痛風(fēng)藥現(xiàn)在正在臨床2B，說(shuō)臨床的數(shù)據(jù)比較好。

 

這是我們公司的總部，在生物島，在生物島能夠建一棟這么大的總部大樓，在廣州好像只有五個(gè)公司，我們公司有幸成為之一，這個(gè)辦公環(huán)境還是相當(dāng)好的。大概有5萬(wàn)多平，總共投了20億，建了這么一棟大樓。

 

這是我們的兩大制造基地：第一個(gè)是一品紅制藥，這是從之前分布在全國(guó)六省的產(chǎn)線統(tǒng)一整合在廣州一品紅制藥基地，建筑面積有5萬(wàn)平，我們這個(gè)基地大概已經(jīng)有十年了，它主要是凍干粉制劑、片劑、中藥前處理等多條產(chǎn)線。另一個(gè)是連累制藥，這符合FDA和歐盟高標(biāo)準(zhǔn)體系下的智能制造基地，建筑面積有22萬(wàn)平方米，大概有330畝，這是在南沙，粵港澳大灣區(qū)的中心。建成以后將會(huì)成為我們的創(chuàng)新藥研發(fā)還有生物醫(yī)藥精準(zhǔn)示范技術(shù)、醫(yī)藥高端制造為一體。這個(gè)標(biāo)志著我們一品紅會(huì)步入全球化發(fā)展軌道。去年年底已經(jīng)投產(chǎn)了，市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到100億以上。

 

這個(gè)是我們研發(fā)基地，研發(fā)基地在黃埔建有6萬(wàn)平方米，這個(gè)也是由資深全球首席科學(xué)家還有博士研究生為主的近300人，這也是我辦公的地方，因?yàn)槲抑饕?fù)責(zé)研發(fā)信息化這一塊。在研項(xiàng)目有50余個(gè)，公司累計(jì)獲得專利115項(xiàng)，藥品注冊(cè)批有168個(gè)，2022年獲批12個(gè)，這個(gè)在國(guó)內(nèi)藥企排名第十，在廣東排名第一。

 

這個(gè)研發(fā)基地它具備從藥物篩選到產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化全國(guó)生命周期的研發(fā)能力。這個(gè)研發(fā)基地基于疫苗技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)?；瘧?yīng)用平臺(tái)，在今年年初跟廣東政府共同搭建了疫苗平臺(tái)。

 

下面有個(gè)簡(jiǎn)短的視頻，介紹我們的研發(fā)基地。感謝大家收看，下面回到我的主題：創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)字化建設(shè)的方案。

 

因?yàn)槲沂菢I(yè)務(wù)出身，我做過(guò)研發(fā)，我做過(guò)生產(chǎn)，我轉(zhuǎn)到信息部。這幾大系統(tǒng)都在疫情期間建設(shè)的，疫情給我們帶來(lái)很多不便，但是我們這幾套系統(tǒng)都是高標(biāo)準(zhǔn)、快速的完成了實(shí)施和后面的驗(yàn)收。從頂端的項(xiàng)目管理開(kāi)始，因?yàn)樾畔⒒习搴苤匾?，?dāng)初開(kāi)這個(gè)啟動(dòng)會(huì)的時(shí)候，把公司所有高層特別是研發(fā)的所有高層都召集到一起，開(kāi)了這么一個(gè)啟動(dòng)會(huì)，說(shuō)信息化是公司一把手工程，但是落地需要靠各個(gè)部門的負(fù)責(zé)人以及下面的業(yè)務(wù)人員去一起把它實(shí)施好。

 

從上面的項(xiàng)目管理，我們規(guī)劃的項(xiàng)目管理開(kāi)始到下面的實(shí)驗(yàn)記錄，再到這邊的試劑，再到這邊的化合物以及科學(xué)儀器數(shù)據(jù)。

 

下面我就詳細(xì)的給大家講一下這個(gè)業(yè)務(wù)流程。剛剛我們毛總也講到我們?nèi)绾稳ジ鷺I(yè)務(wù)部門溝通，才能高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施我們的系統(tǒng)。因?yàn)檠邪l(fā)人員它的工作是特別忙的，但是我們信息部有一個(gè)團(tuán)隊(duì)，我們信息部不是所有人都是IT出身，我們只有四分之一是從事IT，有四分之一是開(kāi)發(fā)，剩下一半的是業(yè)務(wù)出身，就是懂業(yè)務(wù)的人員，我們可以跟用戶去打成一片，去梳理他們的流程，掌握他們的業(yè)務(wù)痛點(diǎn)，幫他們?nèi)ジ邩?biāo)準(zhǔn)的實(shí)施這個(gè)系統(tǒng)。

 

可以說(shuō)業(yè)務(wù)部門不需要花很多的精力去配合這個(gè)實(shí)施，他們只需要跟我們簡(jiǎn)短的溝通需求，把痛點(diǎn)說(shuō)出來(lái)，我們幫它把流程梳理好，去實(shí)施一個(gè)很符合它現(xiàn)在業(yè)務(wù)邏輯，并且能優(yōu)化它的業(yè)務(wù)這樣的一種模式，讓用戶的接受度比較高?，F(xiàn)在對(duì)我們的實(shí)施效果都是一致好評(píng)的，因?yàn)檫@些系統(tǒng)能給他工作上帶來(lái)很多的便利，能節(jié)省他的時(shí)間、提升效率。

 

臨床前的研發(fā)主要從實(shí)驗(yàn)記錄開(kāi)始。首先實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)需要選擇一個(gè)模板，以前紙質(zhì)化很難做到模板統(tǒng)一化，因?yàn)楦鱾€(gè)人書(shū)寫習(xí)慣不一樣，現(xiàn)在我們可以調(diào)用一個(gè)模板。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)以后我們需要的試劑都會(huì)在上面去領(lǐng)用走一個(gè)試劑的流程，試劑沒(méi)有的話可以從ERP去采購(gòu)。如果試劑有了，領(lǐng)了以后放到實(shí)驗(yàn)執(zhí)行里面去調(diào)用，在做完實(shí)驗(yàn)有個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，有了實(shí)驗(yàn)結(jié)果以后把它送樣，再給到分析人員再去做實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，再得到結(jié)果傳回我們的工藝人員。

 

作為創(chuàng)新藥它還有一個(gè)化合物庫(kù)的管理，就是我們研發(fā)成果的管理，可能這一塊比較細(xì)，都是研發(fā)的業(yè)務(wù)，涉及到的系統(tǒng)也是一些小系統(tǒng)可能比較專業(yè)，大家不知道聽(tīng)起來(lái)能不能看得懂這一塊。

 

我們把這個(gè)邏輯全部梳理完以后，整個(gè)平臺(tái)實(shí)施從2021年初到2022年初，幾乎這幾個(gè)系統(tǒng)就全部實(shí)施交付完成了，現(xiàn)在正在運(yùn)維跟優(yōu)化的階段，可能大家還會(huì)有新需求提出。

 

這是我們研發(fā)的數(shù)字化成果的展現(xiàn)。第一個(gè)是項(xiàng)目管理系統(tǒng)，項(xiàng)目管理系統(tǒng)的核心功能主要以項(xiàng)目為核心，覆蓋項(xiàng)目的進(jìn)度、成本、狀態(tài)、流程還有工時(shí)查詢統(tǒng)計(jì)。這個(gè)系統(tǒng)因?yàn)楫?dāng)初做的時(shí)候，可能大家需求提得并不多，但是我們從別的地方借鑒了一些經(jīng)驗(yàn)，有一些沒(méi)想到的都先把它完成了，現(xiàn)在大家用起來(lái)已經(jīng)越用越順利了，并且有一些新的需求都提出來(lái)，我們?nèi)吭谶@個(gè)系統(tǒng)上完善了。

 

這個(gè)系統(tǒng)從項(xiàng)目管理這一塊，跟OA也做了立項(xiàng)對(duì)接，流程在OA里面，立項(xiàng)過(guò)來(lái)以后在項(xiàng)目啟動(dòng)里進(jìn)行流程的管理。項(xiàng)目嚴(yán)格的按照變更的流程去走，確保研發(fā)的復(fù)雜的流程能夠按計(jì)劃去進(jìn)行，如果有變更也在系統(tǒng)上去體現(xiàn)。

 

還有研發(fā)人員的工時(shí)工作的統(tǒng)計(jì)也在這個(gè)系統(tǒng)里實(shí)現(xiàn)了。另外一個(gè)是狀態(tài)報(bào)告，還有查詢統(tǒng)計(jì)，查詢統(tǒng)計(jì)是高層比較關(guān)注的，它主要是管理看板，一個(gè)是項(xiàng)目查詢還有管理儀器表，這一塊我們還跟我們的BI系統(tǒng)去做了對(duì)接。現(xiàn)在高層只要打開(kāi)BI，他就能看到我們項(xiàng)目管理實(shí)時(shí)的數(shù)據(jù)，如果他需要更細(xì)微的數(shù)據(jù)可以去項(xiàng)目管理系統(tǒng)里再去查詢。

 

這個(gè)系統(tǒng)上了以后的效果，一個(gè)是固化模板、橫向互聯(lián)、線上管理，提升項(xiàng)目管理。包括進(jìn)度管理，項(xiàng)目管理可以實(shí)時(shí)查詢項(xiàng)目階段、任務(wù)完成情況，項(xiàng)目分發(fā)和項(xiàng)目協(xié)作都在線上完成，大大減少了項(xiàng)目人員的溝通成本。預(yù)算和成本統(tǒng)計(jì)都在管理系統(tǒng)里進(jìn)行，預(yù)算的執(zhí)行情況，有沒(méi)有超預(yù)算或者說(shuō)預(yù)算根本就沒(méi)用這一塊，你在系統(tǒng)上就可以清晰的查詢出來(lái)。

 

另外一個(gè)是項(xiàng)目質(zhì)量管理的提升，一個(gè)是項(xiàng)目嚴(yán)格按照項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)模板執(zhí)行，變更需要審批，因?yàn)檠邪l(fā)流程，特別創(chuàng)新藥研發(fā)動(dòng)不動(dòng)可能要十年，需要按照一個(gè)流程去管理，不能隨意去變更。

 

第二個(gè)是項(xiàng)目信息、項(xiàng)目資料按模板歸檔，保證項(xiàng)目可追溯?；撕荛L(zhǎng)時(shí)間研究的資料，在系統(tǒng)按要求進(jìn)行歸檔。

 

另外是項(xiàng)目問(wèn)題、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)也在系統(tǒng)里面去追究。方便于PMO去管控這一塊，有風(fēng)險(xiǎn)可以及時(shí)提出來(lái)。

 

電子實(shí)驗(yàn)記錄本，我不知道現(xiàn)場(chǎng)有沒(méi)有醫(yī)藥研發(fā)的同仁。電子實(shí)驗(yàn)記錄主要功能模塊：化學(xué)結(jié)構(gòu)式的計(jì)算、實(shí)驗(yàn)記錄文本編輯、Excel表格數(shù)據(jù)計(jì)算、調(diào)用儀器庫(kù)的管理。像化學(xué)結(jié)構(gòu)式這一塊肯定是跟我們現(xiàn)在通用的Chemdraw兼容互通、自動(dòng)計(jì)算物料、投料搜索庫(kù)存、CAS號(hào)調(diào)入化學(xué)結(jié)構(gòu)式。文本編輯主要是系統(tǒng)的便利性，方便于實(shí)驗(yàn)人員去寫實(shí)驗(yàn)記錄，可以插入方法，插入模板，可以插入相關(guān)的實(shí)驗(yàn)鏈接，比如它調(diào)用了別的實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)可以直接連接過(guò)去，還有修改痕跡，都符合法規(guī)要求。Excel表格編輯，分析部門用得比較多，普通數(shù)據(jù)可以通過(guò)Excel表格去進(jìn)行計(jì)算。蛋白質(zhì)分析都可以在這里計(jì)算。還有儀器庫(kù)管理，實(shí)驗(yàn)記錄里用的儀器可以儀器臺(tái)賬、儀器預(yù)約、儀器校驗(yàn)，這一塊都進(jìn)行管控。

 

再一個(gè)是試劑，一個(gè)是檢索，一個(gè)是完成試劑全生命周期的管理，還有出入庫(kù)實(shí)時(shí)更新，在上這個(gè)系統(tǒng)之前，這個(gè)試劑大家都用Excel表格去做，但是沒(méi)有人管理這個(gè)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)都是滯后甚至完全不對(duì)的。

 

還有庫(kù)存報(bào)表成本的統(tǒng)計(jì)。試劑庫(kù)存還管著穩(wěn)定性樣品，穩(wěn)定性樣品需要定期取樣、采樣，提醒，我們這一塊去做了應(yīng)用，檢查官也進(jìn)行檢查。因?yàn)橹苯影鸭堎|(zhì)放到了線上，所以這個(gè)剛好也通過(guò)了檢查，這一塊也是給業(yè)務(wù)部門帶來(lái)了很多便利，因?yàn)樗麄儾恍枰ㄟ^(guò)紙質(zhì)記錄去采樣，通過(guò)是穩(wěn)定樣品它是半年或者一年或者更長(zhǎng)的時(shí)間去檢驗(yàn)，這個(gè)都是系統(tǒng)提醒。

 

這個(gè)是化合物庫(kù)的管理，主要是做創(chuàng)新藥會(huì)用到。化合物庫(kù)，主要是讓我們化學(xué)信息和生冊(cè)信息統(tǒng)一在一起，建立化合物庫(kù)方便查找，另外是研發(fā)，包括人員流動(dòng)、時(shí)限長(zhǎng)，我們可以進(jìn)行化合物的共享，避免大家去重復(fù)合成，還可以提前去看別人的合成經(jīng)驗(yàn)，別人做過(guò)哪些化合物，這樣的話可以大大節(jié)省研發(fā)的時(shí)間。

 

另外化合物試劑積累，也是給后面的數(shù)據(jù)挖掘提供基礎(chǔ)，可以幫藥物靶點(diǎn)的虛擬篩選。我們數(shù)據(jù)采集以后，后面通過(guò)數(shù)據(jù)模型的建立去反作用于我們藥物設(shè)計(jì)，特別是之前比較火的AI，AI藥物試劑，需要用時(shí)間去檢驗(yàn)。

 

這三大系統(tǒng)的提升。第一個(gè)實(shí)驗(yàn)記錄，使用前一個(gè)是紙質(zhì)記錄，書(shū)寫不統(tǒng)一，不方便檢索，另外很多重復(fù)實(shí)驗(yàn)去做，不知道別人做過(guò)了這個(gè)，自己再去摸索方法，浪費(fèi)時(shí)間。實(shí)施以后，模板統(tǒng)一QA，現(xiàn)在看著特別舒服了，每個(gè)記錄的模板都統(tǒng)一，不同實(shí)驗(yàn)類型的實(shí)驗(yàn)看這個(gè)記錄都很統(tǒng)一、規(guī)范化。審計(jì)最終在線上都能清晰可查，如果看到你是紙質(zhì)記錄他覺(jué)得你可能造假，是不是后面修改時(shí)間了。但如果是電子記錄，一般都不會(huì)查這個(gè)，就會(huì)看你有沒(méi)有審計(jì)功能。

 

收益的提升主要是幫我們建立了研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)，方便分享，復(fù)制成功實(shí)驗(yàn)，避免失敗實(shí)驗(yàn)，記錄也規(guī)范化，合規(guī)性要求也提升了，也節(jié)省了實(shí)驗(yàn)記錄時(shí)間。這個(gè)我們有統(tǒng)計(jì)過(guò)，大概一個(gè)實(shí)驗(yàn)可以節(jié)省大概30%-50%實(shí)驗(yàn)記錄的時(shí)間。

 

另外試劑管理，主要是減少了手工臺(tái)賬，也不會(huì)領(lǐng)用漏寫記錄，庫(kù)存信息不準(zhǔn)確，試劑無(wú)法跟蹤，建立者一到系統(tǒng)上，系統(tǒng)查詢以后試劑在誰(shuí)手上或者還剩下多少或者有沒(méi)有用完，這個(gè)在系統(tǒng)上清晰都可以查詢的。這個(gè)試劑究竟誰(shuí)用了，哪些人用了都能查詢得到。

 

這個(gè)收益主要是建立試劑庫(kù)，方便查找，避免重復(fù)購(gòu)買。特別是創(chuàng)新藥做試劑用量又少又貴時(shí)間又長(zhǎng)，浪費(fèi)了我們采購(gòu)時(shí)間。掃碼出入庫(kù)，不需要專門的試劑管理人員去管控，另外有些信息可以強(qiáng)制閱讀，可以進(jìn)行安全操作。

 

化合物管理，主要是給創(chuàng)新藥帶來(lái)的提升。之前是Excel管理、手工編號(hào)，信息輸入不準(zhǔn)確，收集不完善，特別是創(chuàng)新藥合成一個(gè)路線又長(zhǎng)花的錢又多，合成一個(gè)東西后面都忘記了這個(gè)東西的信息或者說(shuō)壓根就沒(méi)記錄，這個(gè)研發(fā)人員走了以后，合成了哪些根本都不知道。

 

現(xiàn)在我們上了這個(gè)系統(tǒng)以后，一鍵可以查詢到哪些化合物都在里面合成過(guò)了，也可以一鍵注冊(cè)到化合物管理系統(tǒng)里自動(dòng)編號(hào)，信息可以一鍵過(guò)去，就大大減少了錄用的時(shí)間。

 

另外生冊(cè)跟物化信息整合到一起，為后面的大數(shù)據(jù)、化合物的數(shù)據(jù)統(tǒng)一提供了便利，為公司研發(fā)成果的積累還有數(shù)據(jù)挖掘都提供了有效手段和數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。

 

因?yàn)閿?shù)字化轉(zhuǎn)型道路，感覺(jué)還走在初期，道路還很漫長(zhǎng)，歡迎我們同行在后面給我們提供一些更好的資源和幫助，讓我們?cè)谶@個(gè)研發(fā)的信息化也能走出自己的路，幫助研發(fā)人員盡量提升研發(fā)的策略，讓我們這個(gè)信息部從花錢的部門能夠轉(zhuǎn)化成有效益的部門。

 

我的介紹就到這里，謝謝大家!