早在一月份，美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬在國(guó)情咨文中提出了個(gè)體化醫(yī)療或叫“精準(zhǔn)醫(yī)療”，進(jìn)入了擁有個(gè)體的大數(shù)據(jù)分析和基因組測(cè)序的快熟增長(zhǎng)，并得到了研究和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的支持。隨著發(fā)現(xiàn)個(gè)體化風(fēng)險(xiǎn)對(duì)某些狀況和疾病的發(fā)現(xiàn)變得更便宜、更容易，以及科學(xué)家收集龐大的DNA數(shù)據(jù)庫(kù)，使研究人員在豐富的資源下做出有關(guān)遺傳（過(guò)程），疾病路徑和有效的治療方法的前所未有的發(fā)現(xiàn)。醫(yī)療保健正進(jìn)入一個(gè)發(fā)現(xiàn)的新時(shí)代，成就了大數(shù)據(jù)分析的必不可少性，而這并不是一個(gè)未來(lái)的空想。

在美國(guó)個(gè)體化醫(yī)療聯(lián)盟（PMC）的一份新的報(bào)告中顯示：2014年，被FDA所批準(zhǔn)的新藥物中，超過(guò)20%和個(gè)體化醫(yī)療有關(guān)。這些療法鎖定目標(biāo)或參考一個(gè)特定的生物標(biāo)志物用來(lái)預(yù)測(cè)有效性或者療法或者幫助供應(yīng)商集中做出有關(guān)護(hù)理課程。

PMC科學(xué)政策副總裁達(dá)麗爾普里查德博士說(shuō)：“我們從2014年開始每年大量批準(zhǔn)一個(gè)或兩個(gè)靶向藥物。很顯然，個(gè)體化醫(yī)療逐漸成為臨床護(hù)理工作的一個(gè)組成部分，我們期望這一趨勢(shì)將伴隨個(gè)體化醫(yī)療的付費(fèi)用戶和供應(yīng)商們更大的認(rèn)可。”

長(zhǎng)久以來(lái)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)一直致力于收集精準(zhǔn)醫(yī)療相關(guān)的必要數(shù)據(jù)，早于使"精準(zhǔn)醫(yī)療"這一概念走向國(guó)際舞臺(tái)，但這總統(tǒng)對(duì)這一話題的重視轟動(dòng)了科學(xué)界。

奧巴馬總統(tǒng)在他年度報(bào)告中表示：“我希望這個(gè)國(guó)家能夠消除小兒麻痹癥，并映射人類基因組，引領(lǐng)一個(gè)新的醫(yī)學(xué)時(shí)代，即在正確的時(shí)間提供正確的治療方法。這種方法已經(jīng)逆轉(zhuǎn)了曾經(jīng)被認(rèn)為不可阻擋的囊性纖維化疾病。今晚，我推出一項(xiàng)新的精準(zhǔn)醫(yī)療倡議，使我們更接近于治療疾病，如癌癥和糖尿病，——并給我們提供了所有人的個(gè)體化信息，我們需要保持我們自己和我們家庭的健康。”

同時(shí)白宮預(yù)計(jì)將很快的提供有關(guān)該倡議的更多細(xì)節(jié)，與這項(xiàng)項(xiàng)目密切相關(guān)的一些科學(xué)家們?cè)跈z討全國(guó)范圍內(nèi)的基礎(chǔ)設(shè)施，以支持個(gè)體化醫(yī)療的真正第一步是建立大于其他任何目前可用的DNA數(shù)據(jù)庫(kù)。CNBC報(bào)到，在周五一些制藥公司高管已經(jīng)被邀請(qǐng)到白宮，當(dāng)倡議的范圍預(yù)計(jì)將會(huì)揭曉，揭示著這樣一個(gè)雄心勃勃的使命多方協(xié)作的重要性。

隨著這些醫(yī)藥公司尋求利用這個(gè)新的平臺(tái)進(jìn)一步研究具有針對(duì)性的治療參數(shù)，從而開發(fā)出新的治療方法來(lái)獲取利潤(rùn)，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）也正試圖尋找在激勵(lì)這一行為和加強(qiáng)對(duì)其監(jiān)管之間的恰當(dāng)平衡。因此，獲批的個(gè)性化藥物的數(shù)量可能會(huì)增加，但個(gè)性化醫(yī)學(xué)仍是一個(gè)需進(jìn)一步仔細(xì)探索的未開發(fā)地。

在這周召開的世界個(gè)性化醫(yī)療大會(huì)上，F(xiàn)DA局長(zhǎng)瑪格麗特漢堡對(duì)如何發(fā)揮FDA在這一領(lǐng)域的監(jiān)管作用表達(dá)了她的顧慮。“就個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展來(lái)說(shuō)，其關(guān)鍵是如何找到正確的標(biāo)靶，”“在以前，一種病我們只考慮一種治療方法，但現(xiàn)在，不同的人有不同的治療方案。如何對(duì)這種大量的，針對(duì)個(gè)體并利用基因測(cè)序結(jié)果產(chǎn)生的治療方案進(jìn)行監(jiān)管，是一個(gè)需要我們認(rèn)真思考，提前預(yù)判的問(wèn)題。”

“隨著全基因組測(cè)序的成熟和推廣，遺傳基因變異體的數(shù)量將是巨大的，”漢堡補(bǔ)充。“基因的數(shù)目將以百萬(wàn)計(jì)。我們不可能要求對(duì)每一個(gè)可能相關(guān)的基因變種進(jìn)行臨床驗(yàn)證，但我們必須有一個(gè)科學(xué)的方法，使我們能夠給醫(yī)生和患者提供相關(guān)的信息，從而使他們能夠采取正確的行動(dòng)。”

FDA將在二月舉行一次公開討論會(huì)，以探討其如何更好地監(jiān)管并幫助人們?cè)趯?shí)驗(yàn)室開發(fā)那些針對(duì)獨(dú)特患者的個(gè)性化醫(yī)藥。這一監(jiān)管職能一直是業(yè)界人們爭(zhēng)論的焦點(diǎn)，但漢堡認(rèn)為必須有人在這一類研發(fā)中來(lái)保證最后治療方案的安全性和有效性。

“我們希望患者能夠得到準(zhǔn)確的診斷，并得到他們所需要的治療，”她說(shuō)。“我們當(dāng)然不希望有一個(gè)不準(zhǔn)確的診斷，從而導(dǎo)致不正確的，或不完全的治療方案。

無(wú)論是在聯(lián)邦一級(jí)或是學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和私營(yíng)機(jī)構(gòu)，側(cè)重于個(gè)性化基因組研究的大數(shù)據(jù)分析都是一個(gè)針對(duì)老問(wèn)題的新方法。這一問(wèn)題就是：如何找到最有效的藥品。隨著數(shù)據(jù)交換的進(jìn)一步普遍，和數(shù)據(jù)分析能力的更加強(qiáng)大，醫(yī)療系統(tǒng)將面臨著無(wú)數(shù)新的機(jī)會(huì)，從而為一些頑疾患者提供源于其獨(dú)特基因的更有效和準(zhǔn)確的治療。