不同時期的企業(yè)往往面臨著不同的推進路徑，如今醫(yī)療AI商業(yè)化停滯于“提交申請”到“獲得申請”的真空期，創(chuàng)業(yè)公司們紛紛啟程尋找各自的生存途徑。

行動固然刻不容緩，但對于醫(yī)療的基本問題，我們必須深入思考，并以此為道標，避免在發(fā)展的途中偏離價值的導向。

6點關(guān)于AI+醫(yī)療的思考

在2018年末舉辦的“2018未來醫(yī)療100強”論壇上，希氏異構(gòu)創(chuàng)始人宋捷基于現(xiàn)在的形式，提出了6點關(guān)于醫(yī)學人工智能的思考，由動脈網(wǎng)記者整理如下：

1、醫(yī)療的核心內(nèi)容是什么?

“診斷、治療是醫(yī)療的本質(zhì)，是醫(yī)療行業(yè)的價值核心環(huán)節(jié);能夠進入這個環(huán)節(jié)，就意味著能夠分享醫(yī)療行業(yè)的豐厚回報”。

“醫(yī)療活動的核心主體是醫(yī)生，醫(yī)生所輸出的醫(yī)療能力表現(xiàn)形式為醫(yī)療水平、效率、體力、腦力，這是醫(yī)療領(lǐng)域最為稀缺的要素;誰有能力掌握或者復制、倍增這些稀缺要素，誰就有能力進入醫(yī)療的核心價值環(huán)節(jié)，從而獲得豐厚回報。”

以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療為例，這一領(lǐng)域在過去近10年來投入巨大但收益甚微，其原因只有一條：沒有進入核心價值區(qū)域，而只是“徘徊在周邊”。究其原因，對醫(yī)療的“核心稀缺要素”沒有發(fā)生影響。

這意味著AI的發(fā)展必須以：掌握醫(yī)療核心要素、進入醫(yī)療核心價值環(huán)節(jié)、獲得豐厚回報道標。換言之，做能夠復制、倍增醫(yī)生能力的技術(shù)，形成進入診斷、治療環(huán)節(jié)的產(chǎn)品，才能獲得更大的利益。

2、AI能給醫(yī)療帶來什么?

醫(yī)學AI的發(fā)展方向，必定是解決核心資源不足的問題，直接切入診斷、治療這一核心利益環(huán)節(jié)，醫(yī)療AI研發(fā)機構(gòu)應(yīng)該明確了解這一點。

清楚了醫(yī)療的核心內(nèi)容，也就會有明確的目標方向，AI在醫(yī)療上解決的就是“倍增醫(yī)生能力”的問題。

醫(yī)學AI方向很多，如今企業(yè)紛紛集中于影像，并不意味著醫(yī)學AI只能處理影像，而是因為影像數(shù)據(jù)相對單純，“參考變量”相對較少，容易獲得突破而已。

醫(yī)學影像AI只是是第一步，當醫(yī)生能將患者的既往病史、基因、身體狀況等因素連接在一起，甚至能對患者的未來做出精準的預測，并以此指導患者當前的治療，這是人工智能為醫(yī)療帶來的潛在價值。

3、中國是否比西方擁有更多優(yōu)勢?

截至2019年，國內(nèi)做醫(yī)學AI研究的公司在數(shù)量上已超過美國，很多企業(yè)都招攬了頂尖的海外AI人才，一方面是為了收獲一流的AI技術(shù)，另一方面則是為了開拓海外市場。

坦言，中國在AI基礎(chǔ)研究上，比照美國，無任何優(yōu)勢;在細分領(lǐng)域應(yīng)用研究上，或有領(lǐng)先。

在醫(yī)學AI研發(fā)上，大家所說的數(shù)據(jù)優(yōu)勢，更多是表象，我們真正的兩個核心優(yōu)勢，一是法律的寬松，第二是國家的導向。這兩個優(yōu)勢在未來一定會消失，而消失以后，公司是否能繼續(xù)存活，這是我們必須要思考的問題。

總的來說，企業(yè)要借勢發(fā)展，未雨綢繆。如今寬松的法律環(huán)境并不意味著現(xiàn)在的問題不會在未來某一時點清算。這里有很多需要思考的話題，比如企業(yè)數(shù)據(jù)來源如何?合作方式如何?盈利方式是否合理?是否合法?

很多企業(yè)表示已與數(shù)百家醫(yī)院達成合作，但具體合作方式如何，我們無從得知。對于AI這一新興技術(shù)，企業(yè)所有現(xiàn)有的合作與數(shù)據(jù)來源最好能符合當前的法律法規(guī)，如果不夠真實合法，那么需注意產(chǎn)權(quán)問題，以免在數(shù)年之后再談知識產(chǎn)權(quán)的劃分問題。

4、醫(yī)學AI是技術(shù)還是產(chǎn)品?

技術(shù)和產(chǎn)品互為因果關(guān)系，但是從商業(yè)機構(gòu)的角度上看，AI一定是產(chǎn)品。很多企業(yè)與三甲醫(yī)院醫(yī)生的合作是以互幫互助為合作前提，即企業(yè)幫助醫(yī)生完成高質(zhì)量論文，而醫(yī)生確保企業(yè)的產(chǎn)品進入醫(yī)院，至于產(chǎn)品的使用，卻不在醫(yī)生考慮的范疇。這樣的合作是不合理的，如此產(chǎn)生的產(chǎn)品不一定符合醫(yī)院的需求。

5、藥監(jiān)局審批有多重要?

在中國三類醫(yī)療器械注冊方面，至今無一公司通過審批，甚至無一提交嘗試性提報的材料。這是因為在現(xiàn)有AI產(chǎn)品，在沒有明確標準的情況下，大家還沒有完成自證“安全”、“有效”的過程，或者沒有找到自證這兩點的辦法、途徑。

事實上，對于一個新的技術(shù)，我們不必太苛求其完美。但是醫(yī)療容不得半點馬虎，法規(guī)不會有太多“彈性”。

“獲證”是產(chǎn)品上市的必要環(huán)節(jié)，為此大家想各種辦法“獲證”，對于有經(jīng)驗的機構(gòu)來講，“獲證”并非難度巨大的一件事，但是“獲證”并不意味著產(chǎn)品的有能力贏得市場，“內(nèi)行看門道，外行看表象”。

希氏異構(gòu)的多領(lǐng)域產(chǎn)品都表現(xiàn)為硬件化的AI醫(yī)療設(shè)備，同時也在提供基于云端的診斷服務(wù)，這些產(chǎn)品覆蓋消化內(nèi)鏡、CT、超聲等多個領(lǐng)域，有望2019年正式進入市場，在希氏異構(gòu)眼里，獲得“準入證”不是目標，獲得一個真正有市場的產(chǎn)品的“準入證”才是有價值的。

由此可見，審批是醫(yī)療器械商業(yè)化過程中至關(guān)重要的一環(huán)，但環(huán)節(jié)上下游的銜接同樣重要，通過審批并不等于企業(yè)已在這個市場取得絕對的成功。

6、現(xiàn)階段的醫(yī)學AI應(yīng)該發(fā)展什么?

從現(xiàn)狀來看，肺結(jié)節(jié)、眼底依然占據(jù)了核心研發(fā)方向。這意味著數(shù)據(jù)獲取的難易程度在很大程度上確定了醫(yī)學AI發(fā)展的方向。

醫(yī)學領(lǐng)域的數(shù)據(jù)是多樣性的，研發(fā)一定不是“搞噱頭”，真正的的價值一定是體現(xiàn)在研發(fā)成果能夠解決臨床問題上，因此，希氏異構(gòu)更看重臨床應(yīng)用性：

1、 針對某一領(lǐng)域，對疾病的覆蓋要有廣度

應(yīng)用研發(fā)不同于學術(shù)研究，沒有廣度就沒有應(yīng)用。以內(nèi)鏡AI產(chǎn)品來講，覆蓋大多內(nèi)鏡下疾病，才是應(yīng)用的前提。當醫(yī)生把“一根管子”插入患者消化道時，需要把整個情況了解清楚，而不是說“我只會告訴你某一種病的有無，其他疾病我們不了解”。

未來很長一段時間，AI對任何一種疾病的診斷準確率多不會超越人類的認識，只是在效率上比人類強，在“能力上”有可能超越普通醫(yī)生甚至一部分高級醫(yī)生群體，但不會超越人類的認識。

2、 應(yīng)用場景真實

不能臆造出某種場景，醫(yī)療有它的路徑和習慣。若從業(yè)者對這個領(lǐng)域缺少深度的了解，很容易犯錯誤。例如，內(nèi)鏡、超聲等領(lǐng)域一定要求應(yīng)用技術(shù)是實時的，因為醫(yī)生需要在檢查的動態(tài)過程中發(fā)現(xiàn)疾病;醫(yī)生發(fā)現(xiàn)疾病，留取數(shù)據(jù)再讓AI技術(shù)幫助診斷的場景是偽場景。

所以在很多領(lǐng)域，AI產(chǎn)品的硬件化、設(shè)備化、實時性非常重要。同時，分辨真實應(yīng)用場景，需要對行業(yè)有深刻的了解、認識——這一領(lǐng)域需要真正的“行家”來駕馭。

3、產(chǎn)品形式便于接受。

產(chǎn)品應(yīng)該是醫(yī)生能接受的形式——好用。

產(chǎn)品應(yīng)該是銷售能接受的形式——便于獲利。

產(chǎn)品應(yīng)該是自本能夠理解的形式——能清楚展現(xiàn)回報能力。

思考之下，如何開發(fā)符合市場需求的AI產(chǎn)品?

在明確醫(yī)療的核心內(nèi)容、人工智能的價值、國內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢等問題后，那么，怎樣的研發(fā)成果能夠落地?

宋捷認為，開發(fā)者應(yīng)確認研發(fā)的方向是學術(shù)研究還是技術(shù)應(yīng)用。如今的AI界已不再是兩年之前，眾人不會因為一個新的突破而歡呼雀躍，而是率先思考這個“新發(fā)現(xiàn)”是否擁有真正的臨床價值。因此，現(xiàn)階段的產(chǎn)品必須要做到三點：

第一，醫(yī)學產(chǎn)品需真實可用，有直接價值。這意味著企業(yè)需先做“面”，再做“點”。沒有醫(yī)生會為了尋找單一病灶而去為患者做胃鏡手術(shù)，所以單一病中的產(chǎn)品是缺乏臨床價值。只有當開發(fā)者能夠把大多數(shù)疾病都置于識別范圍內(nèi)，該產(chǎn)品才可能是一個臨床應(yīng)用級產(chǎn)品。所以，以如今AI企業(yè)的研發(fā)能力而言，對于一個AI產(chǎn)品，可以在點上做的不夠透徹，但是仍要兼顧其面，否則這樣的AI不能成為產(chǎn)品。

第二，醫(yī)學產(chǎn)品需具備獨立性、可靠性，能簡化工作，而不是增加負擔。以眼底產(chǎn)品為例，美國的家庭醫(yī)生通常是不會為患者閱讀眼底照片，而如果將眼底AI產(chǎn)品向這些家庭醫(yī)生銷售，這將增加他們的義務(wù)勞動，這不符合使用者邏輯。

第三，在設(shè)計產(chǎn)品時，開發(fā)者需清晰企業(yè)將開發(fā)一個獨立的軟件，還是要在未來依附于GPS的廠商。在這一方面，希氏異構(gòu)選擇雙管齊下，但更偏向于做一個能夠由企業(yè)自身把控的產(chǎn)品。

總的來說，企業(yè)在開發(fā)AI產(chǎn)品，全病種優(yōu)于單病種;實用優(yōu)于科研;方向確定先于產(chǎn)品設(shè)計。商業(yè)不同于科研，要打造出一流的AI產(chǎn)品，管理者需要更多地從產(chǎn)品使用者的角度考慮問題，了解使用者的實際偏好，這樣的產(chǎn)品才擁有臨床價值，才易于被市場所接納。