目前,全球藥物研發(fā)普遍面臨著成功率低、研發(fā)生產(chǎn)周期長(zhǎng)的瓶頸。一款新藥從開始研發(fā)到投入市場(chǎng),至少需要10—15年。許多正在研發(fā)的抗癌靶向藥雖已取得一定療效,但仍需數(shù)年才能上市,因?yàn)檫€要進(jìn)行大量臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證其安全性和有效性,并進(jìn)一步優(yōu)化。漫長(zhǎng)的研發(fā)周期導(dǎo)致抗癌靶向藥價(jià)格不菲。據(jù)《福布斯》雜志的一項(xiàng)研究顯示,單一藥物的開發(fā)和營銷成本有時(shí)高達(dá)3.5億美元。
隨著大數(shù)據(jù)和數(shù)字技術(shù)滲透到生產(chǎn)制造的各個(gè)環(huán)節(jié),醫(yī)藥行業(yè)也開始借助這一技術(shù),力圖更經(jīng)濟(jì)、更有針對(duì)性地開發(fā)藥物。過去,制藥公司主要對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)分析,這類“純數(shù)據(jù)”能以一套標(biāo)準(zhǔn)化的方式解讀。而醫(yī)療記錄等非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)產(chǎn)生于醫(yī)藥生產(chǎn)的各個(gè)流程,一些關(guān)鍵數(shù)據(jù)甚至只能在研究人員手寫的實(shí)驗(yàn)室記錄中找到。大數(shù)據(jù)則可以收集和解讀非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù),從而優(yōu)化生產(chǎn)流程。比如,拜耳公司依靠數(shù)據(jù)分析,在去年底推出了既重點(diǎn)突出又多樣化的開發(fā)戰(zhàn)略,將50多個(gè)項(xiàng)目幾乎同期投入臨床開發(fā),最大限度地利用了研發(fā)潛力。
新藥研發(fā)的相關(guān)數(shù)據(jù)量龐大,每一個(gè)成功上市的藥物背后都有上百萬頁的文獻(xiàn)資料。大數(shù)據(jù)技術(shù)有助于從海量臨床記錄和醫(yī)學(xué)期刊中,幫助研究人員“站在巨人的肩膀上”發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新的機(jī)會(huì),提高成功率。而對(duì)一些突發(fā)、傳染性強(qiáng)、死亡率高的疾病,更是需要迅速找到有效抑制藥物。大數(shù)據(jù)分析可以在全球范圍內(nèi)更快地檢測(cè)疾病模式,加速新藥的出現(xiàn)。
在大數(shù)據(jù)時(shí)代,患者數(shù)據(jù)比以往更有價(jià)值。在2017年德國杜塞爾多夫國際醫(yī)療器械展覽會(huì)上,結(jié)合大數(shù)據(jù)邁入“醫(yī)生4.0”“病患4.0”時(shí)代成為主題。研究人員通過移動(dòng)終端從病患處實(shí)時(shí)提取藥物測(cè)試數(shù)據(jù),進(jìn)行數(shù)據(jù)共享、協(xié)作開發(fā)。未來,這種打破數(shù)據(jù)孤島的研發(fā)理念,將進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)朝著以病患為本的方向發(fā)展。正如德國聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)信息通信委員會(huì)主席弗蘭茨·巴特曼所暢想的那樣,“患者的智能手機(jī)將是21世紀(jì)的聽診器。”
需要指出的是,雖然大數(shù)據(jù)大有可為,但大數(shù)據(jù)不會(huì)因其數(shù)據(jù)量多就更可靠,與經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)試驗(yàn)獲得的“小數(shù)據(jù)”相比,大數(shù)據(jù)可以是有力的補(bǔ)充,但不能替代“小數(shù)據(jù)”。否則,就像流感趨勢(shì)系統(tǒng)一樣,人們?nèi)绻麅H憑關(guān)鍵詞搜索數(shù)據(jù)來預(yù)測(cè)流感趨勢(shì),完全繞過以往的就醫(yī)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和病理研究,最終只能是貽誤病情