昨日，一場(chǎng)主題為“大數(shù)據(jù)顛覆概率論，仿制藥敢超原研品”的高峰論壇在上海召開(kāi)。與會(huì)專家透露，由于藥品質(zhì)量一致性檢測(cè)無(wú)法有效實(shí)施，我國(guó)自2013年初啟動(dòng)仿制藥推廣試點(diǎn)以來(lái)進(jìn)展并不順利，配套的藥品招標(biāo)采購(gòu)扶持政策也未落實(shí)。未來(lái)，運(yùn)用大數(shù)據(jù)手段監(jiān)測(cè)治療效果，將成為仿制藥品的興起之路。

據(jù)專家介紹，目前國(guó)內(nèi)的仿制藥并不是“仿冒”藥，而需要遵循嚴(yán)格的新藥審批程序。只要在原研藥的20年專利保護(hù)到期后，仿制藥就可以向藥品管理部門(mén)進(jìn)行申請(qǐng)?jiān)S可，并在藥品質(zhì)量檢測(cè)全部達(dá)標(biāo)后，上市銷售。

但從現(xiàn)狀來(lái)看，我國(guó)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展并不順利，甚至可以說(shuō)陷入了尷尬的局面。國(guó)家出臺(tái)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)政策至今已有一年半時(shí)間，不僅沒(méi)有一個(gè)基本藥物真正啟動(dòng)評(píng)價(jià)，目前還停留在評(píng)價(jià)方法的爭(zhēng)議上。

“大數(shù)據(jù)的興起以及應(yīng)用，或許是國(guó)內(nèi)仿制藥發(fā)展的一條更加可行、光明之路。例如，對(duì)于仿制藥品的質(zhì)量檢測(cè)，將可以使用大數(shù)據(jù)采集，擺脫以前的隨機(jī)小樣本模式。”參加論壇的專家普遍認(rèn)為，隨著科技發(fā)展及信息化加速，未來(lái)大數(shù)據(jù)將會(huì)給整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條各個(gè)環(huán)節(jié)帶來(lái)巨大的改變，影響醫(yī)藥領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展。