近日，漢鼎宇佑(300300SZ)旗下好醫(yī)友醫(yī)療集團(tuán)宣布：已與美國(guó)領(lǐng)先的精準(zhǔn)醫(yī)療公司Cellworks Group達(dá)成戰(zhàn)略合作，并獲得Cellworks旗下產(chǎn)品TRI(腫瘤治療應(yīng)答指數(shù)檢測(cè))在華獨(dú)家代理及市場(chǎng)推廣授權(quán)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，癌癥治療平均有效率不到30%。如何為患者制定最佳治療方案，是臨床醫(yī)生面臨的最大挑戰(zhàn)。特別是隨著抗癌藥不斷推陳出新，腫瘤治療所面臨的挑戰(zhàn)也逐漸升級(jí)：一種適應(yīng)癥指南推薦多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)治療方案，盡管腫瘤靶向基因檢測(cè)已用于臨床，但數(shù)據(jù)顯示不到7%的患者獲益。究竟哪種藥物組合對(duì)患者最有效呢?

針對(duì)這一難題，Cellworks通過(guò)高通量測(cè)序及突破性的生物模擬技術(shù)，建立基于患者個(gè)體全外顯子基因組學(xué)的疾病模型，在生化通路層級(jí)，通過(guò)藥物與腫瘤細(xì)胞代謝，及信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)級(jí)聯(lián)反應(yīng)，進(jìn)行用藥效應(yīng)分析，為患者確定最佳的個(gè)性化治療方案。

對(duì)于癌癥患者來(lái)說(shuō)，該檢測(cè)全面考慮所有突變及相互級(jí)聯(lián)反應(yīng)，從而確定致病的關(guān)鍵生物標(biāo)志物，而不僅僅針對(duì)有靶向藥物的已知突變?？蓭椭麄児?jié)省“試錯(cuò)”帶來(lái)的時(shí)間和金錢成本，避免無(wú)效治療造成的傷害。

對(duì)于腫瘤醫(yī)生來(lái)說(shuō)，該系統(tǒng)可為治療決策提供清晰準(zhǔn)確的依據(jù)，在治療前更好地了解患者對(duì)所有可選藥物的反應(yīng)，同時(shí)能夠規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。該系統(tǒng)還可顯著提高二代基因測(cè)序(NGS)的臨床應(yīng)用價(jià)值。

“二代基因測(cè)序提供了患者的基因變異信息，生物制藥公司提供了治療腫瘤的療法，而Cellworks的生物模擬技術(shù)則正好在兩者之間發(fā)揮橋梁作用。”Cellworks首席執(zhí)行官亞汀·穆德庫(kù)爾(Yatin Mundkur)表示，該公司已向美國(guó)FDA提交其生物模擬技術(shù)的認(rèn)證申請(qǐng)，有望在不久后獲批。

準(zhǔn)確率逾90%!臨床研究結(jié)果引發(fā)全球矚目

在不久前舉行的2018美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上，Cellworks公布的一項(xiàng)臨床研究結(jié)果，引起全球矚目。

這項(xiàng)名為iCare 1的前瞻性臨床研究中，Cellworks基于生物模擬技術(shù)預(yù)測(cè)急性髓系白血病(AML)和骨髓增生異常綜合征(MDS)患者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療的反應(yīng)率，準(zhǔn)確率超過(guò)90%!

而在另一項(xiàng)研究中，Cellworks預(yù)測(cè)了新診斷的MDS患者對(duì)阿扎胞苷(Vidaza)的耐藥性。在一組37名中危和高危MDS患者中，Cellworks對(duì)阿扎胞苷無(wú)應(yīng)答者的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率高達(dá)100%!

此項(xiàng)研究的首席研究員、佛羅里達(dá)大學(xué)癌癥中心腫瘤專家Christopher Cogle教授已利用Cellworks TRI 檢測(cè)，為大約200名患者提供了治療指導(dǎo)。他指出，臨床醫(yī)生往往只觀察單個(gè)基因突變，常規(guī)基因檢測(cè)也多采用“單突變-單藥物”的模式。而該系統(tǒng)揭示了所有被激活的通路及相互級(jí)聯(lián)反應(yīng)，為患者提供了明確的治療方向。對(duì)于難治性癌癥患者，腫瘤醫(yī)生一般只會(huì)在挽救性治療中嘗試標(biāo)簽外療法。而Cellworks TRI 檢測(cè)可以讓腫瘤醫(yī)生和患者“化被動(dòng)為主動(dòng)”，對(duì)腫瘤的難治性有清楚的了解，并為下一種治療方案的選擇提供明確依據(jù)。

據(jù)了解，Cellworks TRI在血液腫瘤的檢測(cè)平均臨床一致性高達(dá)90%，相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在2017年ASCO、2018年ASH。實(shí)體瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，也將陸續(xù)發(fā)表。

Cellworks成立于2005年，是全球精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)和治療反應(yīng)指數(shù)(TRI)開(kāi)創(chuàng)者，也是Artiman Ventures和美國(guó)紅杉資本被投企業(yè)。